BioNTech ve ortağı OncoC4, skuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanseri (sqNSCLC) tedavisinde Faz 3 PRESERVE-003 çalışmasından elde edilen çarpıcı sonuçları paylaştı. Yeni nesil antikor Gotistobart, standart kemoterapiye kıyasla hastalarda ölüm riskini %54 oranında azaltarak büyük bir başarıya imza attı.
Tedavisi en zor kanser türlerinden biri olan bu grupta, mevcut seçenekler genellikle sınırlı ve hastaların yaşam süresi beklentisi oldukça düşüktür. Gotistobart (BNT316/ONC-392), bağışıklık sistemini baskılayan mekanizmaları hedef alıp CTLA-4 proteinini daha seçici bir şekilde yöneterek tümöre karşı vücudun kendi savunmasını yeniden devreye sokuyor. Bu "akıllı" strateji, sadece kanserli hücreleri hedeflemekle kalmayıp, sağlıklı dokuyu koruyarak yan etkileri yönetilebilir seviyede tutmayı başarıyor.
Açıklanan verilere göre, ilacı kullanan hastaların 12 aylık sağkalım oranı %63,1 seviyesine ulaşırken, standart kemoterapi grubunda bu oran %30,3'te kaldı. Araştırmacılar, 14,5 aylık takip sürecinde Gotistobart grubundaki hastaların medyan yaşam süresine henüz ulaşılamadığını (hastaların çoğunun hayatta olduğunu), bunun da ilacın uzun vadeli sağkalım avantajı sunduğunun en güçlü kanıtı olduğunun vurguluyor.
BioNTech, bu kritik sonuçlarla birlikte onkoloji alanındaki mRNA başarısını antikor tedavileriyle çeşitlendirerek kemoterapisiz tedavi vizyonuna bir adım daha yaklaştı. İlacın onay süreçlerinin hızlanması beklenirken, uzmanlar bu gelişmeyi ileri evre akciğer kanseri tedavisinde kartların yeniden dağıtılması ve hastalar için yeni bir dönemin başlangıcı olarak yorumluyor.
